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岗位职责:1、负责《药品生产许可证》B证申报资料的制定、申报;
2、负责配合受托单位办理《药品生产许可证》C证;
3、负责委托产品生产地址变更的资料制定、申报备案;
4、负责持有人变更申报资料的制定、申报;
5、负责配合CRO对新产品的BE备案;
6、负责药品再注册。
任职要求:
1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上药品补充申请、备案、注册申报管理经验;
3、熟悉国家药品相关的法律法规和注册申报相关的内容;
4、具备诚信、敬业、进取精神,具备团队精神。
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