职位描述
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工作职责:
1、 从事仿制原料药和制剂等申报的质量研究工作,包括分析方法开发、验证、稳定性方案制定及数据分析、质量标准起草、验证报告撰写等。
2、 参与研发项目管理,技术平台管理,研发人员培训和实验室SOP起草等。
3、 实验室标准品、参比品、试剂试液的管理。
4、 实验室仪器设备的校验、验证等。
5、在指导下学习相关药物研发相关的基础理论知识、实验技能、药政法规,试验操作、记录规范书写等。
6、应具有与岗位相应的药学、化学、分析等专业知识背景,具有与岗位相符的基础理论知识,可在指导下开展药物分析实验工作,完成相应的原始记录的撰写。
7、应具有独立文献检索能力,具备CET-4以上英文水平,能协助完成相关外文文献检索与翻译工作。
任职资格:
1、本科及以上;
2. 药物化学,药物分析、药学、分析化学、有机化学等相关专业;
3. 具有良好的化学、分析基础知识
4. 英语至少为四级以上,尤其是基本文献检索和阅读能力,具有较强英文文献检索及阅读理解、能熟练认知英文色谱工作站能力;
5、具有扎实的分析化学、药物化学或有机化学基础知识;
6、动手能力强,逻辑性好,能吃苦耐劳,团队配合意识强;
7、熟练掌握分析相关试验技术,良好的试验操作能力,熟悉药物分析仪器设备的使用以及日常维护;
8、可独立完成试验数据分析与统计;具有良好的法规符合性意识;
9、有勇于探索的科学精神,团队协助与奉献精神;
10、有积极向上的人生观,严谨工作态度,敬业、专心、细致、耐心,责任心强。